AMELIA CUPELLI

Nome Amelia Cupelli
Data di nascita 09/11/1972
Qualifica Dirigente Sanitario Farmacista
Amministrazione AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO – AIFA
Numero telefonico dell’ufficio 06.59784311

Titolo di studio
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, conseguita in data 09/05/1197 presso l’Università degli Studi di Perugia, con votazione 110/110 e lode
Altri titoli di studio e professionali Diploma di Specializzazione in Farmacologia, Università degli Studi di L’Aquila, conseguito in data 15 dicembre 2001, durata quadriennale, votazione finale 50/50

Dottorato di ricerca in Farmacologia e Tossicologia XXXII ciclo, Università Sapienza Roma, conseguito in data 13 febbraio 2020

Laurea Specialistica in Scienze della Nutrizione Umana conseguita presso la Facoltà di Scienze dell’Università degli Studi di Roma Tor Vergata il 28 maggio 2009, 110/110 e lode

Corso di alta formazione “Metodi statistici per la ricerca e la pratica biomedica, Università Sapienza Roma, AA 2013-2014, esame finale 7 febbraio 2015, 18 CFU

Master di II livello in “Screening pre-clinico e clinico del farmaco: aspetti etici, regolatori e normativi” presso l’Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma Facoltà di Medicina e Chirurgia, AA 2009-2010, 60 CFU

Master Universitario di II livello “Le politiche del farmaco” Università degli Studi di Roma Tor Vergata, AA 2010-2011, 60 CFU

Incarichi attuali ricoperti Farmacista Dirigente Sanitario di ruolo presso l'ufficio Farmacovigilanza (FV) dell’Area Vigilanza Post-Marketing - incarico fascia retributiva AS (ruolo di coordinatore)

Assessor Senior di Farmacovigilanza nell’ambito di attività post marketing, pre-marketing e usi speciali per i medicinali ad uso umano

Rappresentante italiano al Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) dell'EMA

Coordinamento di attività e/o di risorse, interne e/o esterne all’Agenzia relativamente alla partecipazione ai lavori presso il Comitato PRAC di EMA ed attività, atti o adempimenti comunque ad essi correlati. Svolgimento di attività, istruttorie o adempimenti caratterizzati da elevata autonomia gestionale

Esperienze professionali
Dirigente Farmacista Responsabile del Servizio di Farmacia Ospedaliera
Ente: Ospedale “San Giovanni Calibita” Fatebenefratelli di Roma Isola Tiberina – 04/2008 – 11/2011

Farmacista con incarico di natura libero professionale presso il Servizio di Farmacia Ospedaliera
Ente: Ospedale “San Giovanni Calibita” Fatebenefratelli di Roma Isola Tiberina – 12/2005 – 03/ 2008

Training assistant di Direzione Medica: oncologia e terapia del dolore
Industria farmaceutica Grunenthal-Formenti S.p.A – 07/l2002 – 12/2005

Ricercatore con incarico di collaborazione tecnico-scientifica
Industria farmaceutica Sigma Tau SpA – 12/1999 – 06/2002

Ricercatore borsista MURST
Industria farmaceutica Sigma Tau SpA – 12/1998 – 12/1999

Ricercatore borsista MURST:
Consiglio Nazionale delle Ricerche - Ospedale S.Chiara di Pisa Istituto di Fisiologia Clinica – 11/1997 - 11/1998

Docenze

Incarico di docenza per l’insegnamento Regulatory Aspects of Scientific Research 3 CFU (modulo di Ethical and Regulatory Aspects of Scientific Research 6 CFU) Corso di Laurea in Biochemistry della Facoltà di Farmacia e Medicina Università degli Studi di Roma Sapienza – AA 2023-2024, 2024-2025

Incarico di docenza a contratto per l’insegnamento TOSSICOLOGIA E FARMACOVIGILANZA SSD BIO/14 - 4 - Secondo semestre – 8 CFU- CDL Chimica e tecnologia farmaceutiche Facoltà di Farmacia e Medicina Università degli Studi di Roma Sapienza (sede di Latina) -AA 2023-2024

Docente Corso di Laurea in C.T.F. della Facoltà di Farmacia Università degli Studi di Roma Sapienza (Attività seminariale su Farmacovigilanza e Fabbricazione Industriale dei Medicinali) – AA 2018-2019, 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023, 2023-2024, 2024-2025 4 ore/anno

Docente Corso di Laurea Magistrale in Biotecnologie Farmaceutiche Facoltà di Farmacia Università degli Studi di Roma Sapienza (Attività seminariale) – A.A. 2020-2021, 2021-2022, 2022-2023, 2023-2024 , 2024-2025 4 ore/anno

Docente Corso di laurea magistrale a ciclo unico Farmacia - Pharmacy Area di Medicina e Chirurgia e di Scienze MM.FF.NN Università degli Studi di Roma Tor Vergata (Attività seminariale, Corso “EveryDay Pharmacy”) – AA 2019-2020, 2020-2021, 2021-2022 , 2023-2024, 2024-2025 4 ore/anno

Docente Master di II livello in Scienze Regolatorie del Farmaco, Università di Catania AA 2013-2014, 2014-2015, 2015-2016, 2016-2017, Modulo Farmacovigilanza, 4 ore/anno

Docente Master di II livello in Scienze Regolatorie del Farmaco, Università La “Sapienza” - AA 2013-2014 e 2014-2015, Modulo Farmacovigilanza per ATMPs, 4 ore/anno

Docente Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera della Facoltà di Farmacia Università degli Studi di Roma Sapienza (Attività seminariale) – AA 2013-2014, 2014-2015, 2015-2016, 4 ore/anno

Professore a contratto retribuito Corso di Laurea triennale per Tecnici di Laboratorio Biomedico Facoltà di Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Roma Tor Vergata - Sede del Corso Ospedale San Giovanni Calibita - AA 2008-2009, 2009-2010, 2010-2011, Secondo semestre, Insegnamento: Farmacotossicologia e galenica farmaceutica, Crediti: 4

Professore a contratto retribuito Corso di Laurea triennale in Infermieristica, Università degli Studi di Roma Tor Vergata - Sede del Corso Ospedale San Giovanni Calibita - AA 2006-2007, 2007-2008, 2008-2009, 2009-2010, 2010-2011, Primo semestre. Insegnamento: Farmacologia

Professore a contratto retribuito Corso di Laurea triennale in Ostetricia, Università degli Studi di Roma Tor Vergata Sede del Corso Ospedale San Giovanni Calibita - AA 2006-2007, 2007-2008, 2008-2009, 2009-2010, 2010-2011, Secondo semestre, Insegnamento: Farmacologia

Docente - Corsi di formazione professionale per collaboratori tecnici per la gestione di apparecchiature e sistemi informatici in cardiologia e cardiochirurgia promossi dalla Regione Toscana in data 25/03/96 con Delibera n. 01905 e gestiti dal C.N.R di Pisa per l’anno 1998, Insegnamento: Farmacologia, 8 ore

Capacità linguistiche Lingua Livello Parlato Livello scritto
Inglese C1 C1

Capacità nell’uso delle tecnologie Piena padronanza nell’utilizzo di Internet, dei sistemi operativi Windows e degli applicativi Office (Word, PowerPoint, Excel).

Incarichi
Conferiti da soggetti pubblici
Incarico di membro effettivo al Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) di EMA, periodo 01/06/2018-corrente
Incarico di membro supplente al Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) di EMA, periodo 01/01/2015-31/05/2018
Membro dell’Incident review network (IRN), nomina da parte di EMA (European Medicines Agency), dal 2 febbraio 2017, corrente

Conferiti da AIFA
Componente interno (con compiti di raccordo con gli altri Segretariati - UFV) del Segretariato di Supporto e Coordinamento Ufficio Prezzi e Rimborso (Det. 1251/P del 24 settembre 2015), periodo settembre 2017- giugno 2019
Nomina a componente della Commissione di Valutazione dei progetti presentati nell’ambito dei programmi di Farmacovigilanza Attiva di cui all’articolo 1, comma 819, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, per l’utilizzazione delle risorse di cui all’articolo 36, comma 14, della legge 27 dicembre 1997, n. 449 (Det. D.G. n. 596/2021 del 12/05/2021), incarico di durata triennale
Nomina a membro in rappresentanza dell’amministrazione del Comitato Unico di Garanzia per le pari opportunità, la valorizzazione del benessere di chi lavora e contro le discriminazioni (CUG), nominato con determina DG/1151 dell’11 novembre 2020, incarico di durata quadriennale
Rappresentante italiano alle riunioni del Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices del COUNCIL OF THE EUROPEAN UNION (Brussels) per i lavori di predisposizione del Regolamento UE N. 658/2013 (Tariffe di farmacovigilanza)
Rappresentante italiano a numerose riunioni dello Standing Committee on Human Medicinal Products dell’European Commission Health And Consumers Directorate-General
Delegato supplente al Comitato Farmaceutico (Pharmaceutical Committee), organo consultivo della Commissione europea - HEALTH AND FOOD SAFETY DIRECTORAT in materia di legislazione farmaceutica per i medicinali ad uso umano – 2014-2018

Conferiti da amministrazioni
Comitato Etico dell’Ospedale “San Giovanni Calibita” Fatebenefratelli di Roma per il triennio 2007-2009 in qualità di membro “ex-officio”; riconfermato per il triennio 2010-2012
Nomina a componente in carica del Comitato Etico del CEIOC (Comitato etico delle Istituzioni Ospedaliere Cattoliche) - IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli, Brescia per il triennio 2010-2012 in qualità di farmacologo
Idoneità alla Titolarità di Farmacia, conseguita a Concorso Pubblico per titoli ed esami per l’assegnazione di sedi farmaceutiche nella Provincia di Roma, Determinazione del 2 agosto 2001, n.408 (BUR del 10 settembre 2001 n. 25)
Idoneità conseguita attraverso conferimento di Concorso Pubblico per titoli ed esami per dirigente Farmacista – Disciplina Farmacia Ospedaliera (Deliberazione 693/DG del 12/04/2007) ASL di Viterbo
Abilitazione all’Esercizio della Professione di Farmacista, nella Prima Sessione 1997 degli Esami di Stato, Università degli Studi di Perugia
Abilitazione all’esercizio della Professione di Biologo nella Prima Sessione 2009 degli Esami di Stato, Università degli Studi di Roma Tor Vergata

Pubblicazioni
Articoli scientifici
• Denkinger M, Knol W, Cherubini A, Simonds A, Lionis C, Lacombe D, Petelos E, McCarthy M, Ouvrard P, Van Kerrebroeck P, Szymański P, Cupelli A, Laslop A, Koch A, Sepodes B, Torre C, Rönnemaa E, Bałkowiec-Iskra E, Herdeiro MT, Rosa MM, Trauffler M, Mirošević Skvrce N, Mayrhofer S, Berntgen M, Silva I, Cerreta F. Inclusion of functional measures and frailty in the development and evaluation of medicines for older adults. Lancet Healthy Longev. 2023 Dec;4(12):e724-e729. doi: 10.1016/S2666-7568(23)00208-8. Epub 2023 Nov 15. PMID: 37977177.
• Butler D, Vucic K, Straus S, Cupelli A, Micallef B, Serracino-Inglott A, Borg JJ.Regulatory experience of handling Risk Management Plans (RMPs) for medicinal products in the EU. Expert Opin Drug Saf. 2021 Jul;20(7):815-826. doi: 10.1080/14740338.2021.1909569. Epub 2021 Apr 22
• de Vries ST, van der Sar MJM, Coleman AM, Escudero Y, Rodríguez Pascual A, Maciá Martínez MÁ, Cupelli A, Baldelli I, Šipić I, Andrić A, Michan L, Denig P, Mol PGM; SCOPE work package 6. Safety Communication Tools and Healthcare Professionals' Awareness of Specific Drug Safety Issues in Europe: A Survey Study. Drug Saf. 2018 Jul;41(7):713-724. doi: 10.1007/s40264-018-0643-5. PMID: 29500798
• de Vries ST, van der Sar MJM, Cupelli A, Baldelli I, Coleman AM, Montero D, Šipić I, Andrić A, Wennberg A, Ahlqvist-Rastad J, Denig P, Mol PGM; SCOPE Work Package 6. Communication on Safety of Medicines in Europe: Current Practices and General Practitioners' Awareness and Preferences. Drug Saf. 2017 Aug;40(8):729-742. doi: 10.1007/s40264-017-0535-0
• Melis M, Cupelli A, Sottosanti L, Buccellato E, Biagi C, Vaccheri A, Motola D. Off-label use of nicardipine as tocolytic and acute pulmonary oedema: a post-marketing analysis of adverse drug reaction reports in EudraVigilance.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2015 Nov;24(11):1220-4. doi: 10.1002/pds.3782. Epub 2015 Apr 2. PMID: 25845714
• Nocentini G., Bartoli A., Ronchetti S., Giunchi L., Cupelli A., Delfino D., Migliorati G. and Riccardi C.Gene structure and chromosomal assignment of GITR, a mouse member of the Tumor Necrosis Factor/Nerve Growth Factor Receptor family DNA Cell Biol. 2000 Apr 9(4):205-17
• Iascone MR, Vittorini S., Collavoli A., Cupelli A. et al A rapid procedure for the quantification of natriuretic peptide RNAs by competitive RT-PCR in congenital heart defects J. Endocrinol. Invest. 1999 Dec 22(11):835-42
• Belvisi L., Bernardi A., Checchia A., Manzoni L., Potenza D., Scolastico C., Castorina M., Cupelli A., Giannini G., Carminati P., Pisano C. Potent Integrin Antagonists from a Small Library of RGD-including cyclic pseudopeptides Org Lett. 2001 Apr 5;3(7):1001-1004

Co-autore di poster congressuali

La sottoscritta, consapevole che – ai sensi dell’art. 76 del D.P.R. 445/2000 – le dichiarazioni mendaci, la
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Amelia Cupelli

Roma, 19 febbraio 2024